新年始，我们为您汇总了去年全年医疗器械的个退审清单，可供参考，详见以下列表：
12月（15个）
序号受理号品种名称申请人发布时间1进13-伤口敷料河南康之隆商贸有限公司12月3日2进13-//3进14-角膜塑形用硬性透气接触镜大连板桥医疗器械有限公司4进14-吊带补片巴德医疗科技(上海)有限公司5准14-//6准15-//7更//12月10日8进12-//9进13-拆分.2//10进13-负压创伤治疗仪北京纽创科技有限公司11进14-医用诊断X射线管组件北京威尼汇力医疗器械有限公司12进14-医用诊断X射线管组件北京威尼汇力医疗器械有限公司13进14-棘突固定系统北京市麦迪戴克医疗技术有限公司12月21日14进14-小儿氧合系统美敦力(上海)管理有限公司15准14-/天津市威曼生物材料有限公司11月（14个）
序号受理号品种名称申请人发布时间1进14-/卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司11月25日2进14-/深圳市天林实业有限公司3进14-//4进15-//5准15-/北京永健世纪科技有限公司6准15-//7准14-医用交联透明质酸钠凝胶杭州嘉伟生物制品有限公司11月12日8准15-人UGT1A1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法)武汉百泰基因工程有限公司9准15-人EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法)武汉百泰基因工程有限公司10准15-人B-raf基因突变检测试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法)武汉百泰基因工程有限公司11准15-人K-ras基因突变检测试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法)武汉百泰基因工程有限公12准15-医用液体敷料青岛中腾生物技术有限公司11月2日13准15-介入人工生物心脏瓣膜经心尖植入器苏州杰成医疗科技有限公司14准15-介入人工生物心脏瓣膜苏州杰成医疗科技有限公司10月（16个）
序号受理号品种名称申请人发布时间1进14-可调节单切口吊带补片巴德医疗科技(上海)有限公司10月27日2进14-植入式给药装置费森尤斯卡比(中国)投资有限公司3进14-髋关节假体假体-髋臼杯系统北京纳通医疗技术有限公司4进14-注射用交联透明质酸钠凝胶北京康宏伟业科技发展有限公司5进14-人工髋关节部件衬套式陶瓷股骨头联合医疗仪器有限公司6准09-可调型一次性使用持续注入器北京科联升华应用技术研究所7准14-结核杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司8准15-结核杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司9进12-延长管上海胜迈医疗器械有限公司10月15日10进14-含藻酸盐胶原蛋白敷料捷通埃默高(北京)医药科技有限公司11进14-结石取出器苏州达美医疗科技有限公司12准14-牵引导丝系统北京迈迪顶峰医疗科技有限公司13准14-一次性使用自动止液精密过滤输液器带针江阴市长强医疗器械有限公司14准14-一次性使用自动止液输液器带针江阴市长强医疗器械有限公司15准14-一次性使用双层管材输液器带针徐州一佳医疗器械有限公司16准14-一次性使用无菌自毁式注射器带针浙江衢州康保医疗器材有限公司9月（23个）
序号受理号品种名称申请人发布时间1进13-低频电子脉冲治疗仪深圳伟华达商贸有限公司9月30日2进14-可视化儿童视力筛查仪北京高视远望科技有限责任公司3进14-吊顶灯上海瞳金医疗器械有限公司4准14-高电位治疗仪武汉多康吉医疗器械有限公司5准14-免疫球蛋白E(IgE)测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)烟台澳斯邦生物工程有限公司9月23日6进12-髌骨外科钢丝套件贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司9月11日7进12-连通板上海胜迈医疗器械有限公司8进14-血管鞘库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司9进14-非粘性敷料捷通埃默高(北京)医药科技有限公司10进14-//11准12-麻醉蒸发器北京毅安峰技术有限公司12准14-一次性使用自排气式输液器带针北京伏尔特技术有限公司13准14-一次性使用精密过滤自排气式输液器带针北京伏尔特技术有限公司14准14-钛合金接骨螺钉江苏嘉斯康医疗科技有限公司15准14-软性亲水接触镜重庆蓝视博得光学科技有限公司16进12-脉动真空蒸汽压力灭菌器北京市捷瑞嘉科技有限责任公司9月1日17进13-低温消融探针北京诚诺美迪科技有限公司18进13-低温消融治疗仪北京诚诺美迪科技有限公司19进14-//20准14-//21准10-麻醉气体输送装置/22准14-电子输注泵南京宁创医疗设备有限公司23准14-皮肤镜图像诊断工作站北京德麦特捷康科技发展有限公司8月（15个）
序号受理号品种名称申请人发布时间1进11-脉冲Nd:YAG激光治疗仪韩国(株)路创丽公司北京代表处8月21日2进11-激光治疗仪北京市捷瑞嘉科技有限责任公司3进12-延长管上海胜迈医疗器械有限公司4进12-造影注射器上海胜迈医疗器械有限公司5进13-超声波治疗仪迈迪思创(北京)科技发展有限公司6进14-Nd:YAG激光手术系统莱凯医疗器械(北京)有限公司7进14-船井生医低周波治疗器上海久顺企业管理技术服务有限公司浦东分公司8进14-船井生医低周波治疗器上海久顺企业管理技术服务有限公司浦东分公司9进14-电子膀胱镜宾得医疗器械(上海)有限公司10进14-超声电子上消化道内窥镜宾得医疗器械(上海)有限公司11准14-一次性使用精密过滤流量设定微调式输液器带针北京伏尔特技术有限公司12准14-Y型连接器组件龙脉医疗器械(北京)有限公司13准15-一次性使用输液器带针《TPE输液器》湖北楚天药业有限责任公司14准15-一次性使用精密过滤输液器＜不含邻苯(DEHP)精密过滤输液器＞湖北楚天药业有限责任公司15准15-经外周中心静脉导管山东百多安医疗器械有限公司7月（35个）
序号受理号品种名称申请人发布时间1进14-诊断/消融可调弯头端导管强生(上海)医疗器械有限公司7月31日2进11-人工髋臼杯北京飞渡医疗器械有限公司7月22日3进11-幽门支架北京迈迪克康尔商贸有限责任公司4进11-幽门支架北京迈迪克康尔商贸有限责任公司5进11-雾化器北京道尔通夫咨询有限公司6进13-髋臼系统北京世纪医桥咨询有限公司7进13-无针注射器北京市捷瑞嘉科技有限责任公司8进13-含银胶原蛋白敷料捷通埃默高（北京）医药科技有限公司9进14-骨水泥型全膝关节假体贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司10进14-导管鞘及穿刺套件(商品名:Avanti+)强生(上海)医疗器材有限公司11进14-快凝纱布达信医疗科技(苏州)有限公司12进14-口腔用一次性注射针头北京奇敏儿信息咨询有限责任公司13进14-一次性使用灭菌橡胶外科手套北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司14进15-人工晶状体植入推进器日本尼德克株式会社15准12-一次性使用输注泵濮阳市协和医疗器械制品有限公司16准14-一次性使用静脉输液针洪湖泰宁医疗器械有限公司17准14-一次性使用袋式输液器带针洪湖泰宁医疗器械有限公司18准14-甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)长春汇力生物技术有限公司19准14-一次性使用避光输液器带针山东威高集团医用高分子制品股份有限公司20准14-一次性使用避光输液器带针山东威高集团医用高分子制品股份有限公司21进12-经导管心脏瓣膜美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处7月1日22进14-经导管主动脉瓣膜导管输送系统美敦力(上海)管理有限公司23进14-经导管主动脉瓣膜美敦力(上海)管理有限公司24进14-人工髋臼翻修杯北京飞渡医疗器械有限公司25准07-纳米银女性外用抗菌器武汉名实生物医药科技有限责任公司26准08-退回纳米银妇女外用抗菌器（凝胶型）深圳市源兴纳米医药科技有限公司27准08-退回纳米银抗菌凝胶深圳市源兴纳米医药科技有限公司28准09-退回纳米银抗菌医用敷料深圳市源兴纳米医药科技有限公司29准09-纳米银抗菌水凝胶(妇康宝)长春市科新生化药械研究所30准09-纳米银抗菌水凝胶(纳米银妇炎1号)长春市科新生化药械研究所31准11-纳米银妇女外用抗菌器(膜型)深圳市源兴纳米医药科技有限公司32准11-纳米银妇女外用抗菌器(片型)深圳市源兴纳米医药科技有限公司33准11-食管内放射NiTi支架及输送器六安市济民医药科技有限责任公司34准12-神经血管减压垫片北京佰仁医疗科技有限公司35准14-经外周中心静脉导管山东百多安医疗器械有限公司6月（21个）
序号受理号品种名称申请人发布时间1进14-胰淀粉酶检测试剂盒(酶比色法)RandoxLaboratoriesLtd.6月18日2进14-酸性磷酸酯酶定标液SiemensHealthcareDiagnosticsInc.3进14-二氧化碳培养箱赛默飞世尔(上海)仪器有限公司4准13-.1超导磁共振成像系统沈阳东软医疗系统有限公司5准14-手术导航系统新奥博为技术有限公司6准14-人乳头瘤病毒(HPV)6型、11型、16型、18型IgG抗体快速酶免检测芯片(酶免渗滤法)青岛汉唐生物科技有限公司7进10-胆道支架北京迈迪克康尔商贸有限责任公司6月10日8进13-退回银离子抗菌导尿管杭州高孚臣贸易有限公司9进13-输尿管鞘波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司10进14-齿科瓷块丰达牙科器材(深圳)有限公司11进14-胶原蛋白牙科膜北京纽创科技有限公司12进14-导尿管登士柏(天津)国际贸易有限公司13进14-端帽圣犹达医疗用品(上海)有限公司14进14-可调弯导引导丝圣犹达医疗用品(上海)有限公司15进14-压力泵贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司16进14-一次性使用穿刺器及套件北京善诺美德医药科技有限公司17进14-软性亲水接触镜上海睛水光学眼镜有限公司18准07-一次性使用避光输液器带针沈阳市北华医材有限公司19准14-一次性使用静脉留置针浙江苏嘉医疗器械股份有限公司20准15-疝修补补片北京中法派尔特医疗设备有限公司21准10-军团菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)上海克隆生物高技术有限公司6月1日5月（10个）
序号受理号品种名称申请人发布时间1准15-超声诊断系统江苏中惠医疗科技股份有限公司5月20日2进11-覆膜胆道支架北京迈迪克康尔商贸有限责任公司5月12日3进11-覆膜胆道支架北京迈迪克康尔商贸有限责任公司4进13-折叠式人工晶体山东兴和进出口有限公司5进13-二氧化碳培养箱赛默飞世尔(上海)仪器有限公司6进13-硅凝胶填充乳房植入物凯纳西科技(北京)有限公司7进13-硅凝胶填充乳房植入物凯纳西科技(北京)有限公司8进14-陡脉冲治疗仪电极消融探针广州雅敦设备租赁有限公司9进14-不可吸收性合成外科网片郑州美禾医疗器械有限公司10准14-回缩自毁式一次性使用无菌注射器上海双鸽实业有限公司4月（29个）
序号受理号品种名称申请人发布时间1进10-血管支架系统北京迈迪克康尔商贸有限责任公司4月28日2进11-结肠支架北京迈迪克康尔商贸有限责任公司3进11-结肠支架北京迈迪克康尔商贸有限责任公司4进12-义齿基托树脂(涉及亚慢，暂不终止审查）北京索雷尔科技发展有限公司5进13-输液信息采集系统费森尤斯卡比(中国)投资有限公司6进14-起搏电极导线圣犹达医疗用品(上海)有限公司7进14-泪点塞栓北京佰利天成科贸有限公司8进14-骨水泥搅拌注入系统史赛克(北京)医疗器械有限公司9进14-磁吸力系统澳科利耳医疗器械(北京)有限公司10进14-Diamond颈椎钢板系统北京易昆昊科技有限公司11进14-翠绿宝石激光治疗仪以色列飞顿激光有限公司北京代表处12准13-半导体激光治疗仪天津滨海华医光电技术有限公司13准14-吸收性氧化再生纤维素纱布杭州协合医疗用品有限公司14准14-一次性动静脉穿刺针尼普洛(上海)有限公司15准14-撕开型血管鞘组件北京迪玛克医药科技有限公司16准14-一次性使用自动止液输液器带针浙江衢州康保医疗器材有限公司17进14-一次性使用无菌注射针诺和诺德(中国)制药有限公司4月22日18准13-心肌停跳液灌注器西安西京医疗用品有限公司19准14-静脉剥脱器北京普益盛济科技有限公司20准13-二氧化碳激光治疗机武汉高科恒大光电有限公司4月10日21进07-硅凝胶填充乳房假体上海申釜贸易有限公司4月1日22进13-血管内温度控制导管套装北京医泽健源科技有限公司23进13-高压蒸汽灭菌器北京医捷通科技有限公司24进14-硬性角膜接触镜厦门南鹏亨泰科技开发有限公司25进14-一次性使用吸引活检针北京善诺美德医药科技有限公司26准14-一次性使用输液器河南莲花医疗用品有限公司27准14-器官保存液扬子江药业集团上海海尼药业有限公司28准14-环肺静脉标测导管上海微创电生理医疗科技有限公司29准14-心脏射频消融导管上海微创电生理医疗科技有限公司3月（10个）
序号受理号品种名称申请人发布时间1进13-颈椎后路椎板成形系统贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司3月23日2进14-管腔抓捕系统深圳市恩科医疗科技有限公司3进14-二氧化碳培养箱艺斯高(上海)贸易有限公司4进14-血库用质控品Immucor,Inc.5准11-安信纳米烧烫伤贴安信纳米生物科技(珠海)有限公司6准11-安信纳米创伤贴安信纳米生物科技(珠海)有限公司7准14-软性亲水接触镜海昌隐形眼镜有限公司8准14-可吸收结扎夹四川国纳科技有限公司9准14-伤寒抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)三明博峰生物科技有限公司3月12日10进13-.2除颤器德国曼吉世有限公司上海代表处2月（37个）
序号受理号品种名称申请人发布时间1进10-显微外科刀片英属维尔京群岛DBA-BVI有限公司北京办事处2月27日2进12-一次性血管夹英属维尔京群岛DBA-BVI有限公司北京办事处3进13-麻醉机上海爱依吉科贸有限公司4进13-吻合口加固补片库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司5进14-活性炭含银敷料捷通埃默高(北京)医药科技有限公司6进14-半导体激光治疗仪深圳市欧勃医药有限公司7进14-半导体激光治疗仪深圳市欧勃医药有限公司8进14-一次性使用气腹针北京善诺美德医药科技有限公司9进14-水胶体渗透膜京富辉(北京)医药科技发展有限公司10进14-手术灯配用摄像系统通快医疗设备(太仓)有限公司11准13-右心吸引管西安西京医疗用品有限公司12准14-数字影像系统北京思创贯宇科技开发有限公司13准14-数字影像系统北京思创贯宇科技开发有限公司14准14-一次性使用避光输液器山东新华安得医疗用品有限公司15准14-一次性使用避光输液延长管山东新华安得医疗用品有限公司16进08-硅凝胶乳房假体新健服务有限公司(NewMedicalLimited)2月3日17进12-半导体激光系统北京威尼汇力医疗器械有限公司18进13-经外周置入高压输注中心静脉导管套装泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司19进14-金属锁定接骨板固定系统珠海市盛澜进出口有限公司20进14-输液泵大连万德电子有限公司21进14-压紧圈线库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司22进14-延长电缆圣犹达医疗用品(上海)有限公司23进14-冠状动脉球囊扩张导管戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司24进14-软式内镜一次性使用按钮美国美涤威公司北京代表处25进14-注射用修饰透明质酸钠凝胶科医国际贸易(上海)有限公司26进14-血管钳北京市捷瑞嘉科技有限责任公司27进14-射频疼痛治疗系统洽圩国际商贸(北京)有限公司28准10-一次性使用静脉留置针江西3L医用制品集团有限公司29准13-主动脉插管西安西京医疗用品有限公司30准13-腔静脉插管西安西京医疗用品有限公司31准14-医用自交联透明质酸钠凝胶常州百瑞吉生物医药有限公司32准14-软性亲水接触镜北京自然美光学有限公司33准14-隐形眼镜多功能护理液北京自然美光学有限公司34准14-隐形眼镜多功能护理液北京自然美光学有限公司35准14-软性亲水接触镜北京自然美光学有限公司36准14-血吸虫抗体检测试剂盒(胶体金法)四川迈克生物科技股份有限公司37准14-壳聚糖鼻用喷剂广东顺德安信药业有限公司1月（45个）
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